Najpopularniejsze tematy:

Premium

Materiał dostępny tylko dla Subskrybentów

Nie masz subskrypcji? Dołącz do grona Subskrybentów i korzystaj bez ograniczeń!

Wybierz wariant dopasowany do siebie!

Jesteś Subskrybentem? Zaloguj się

Premium

Subskrybenci wiedzą więcej!

Nie masz subskrypcji? Dołącz do grona Subskrybentów i korzystaj bez ograniczeń!

Wybierz wariant dopasowany do siebie!

Jesteś Subskrybentem? Zaloguj się

X
Następny artykuł dla ciebie
Wyświetl >>
Rozwijamy się przez pączkowanie

AstraZeneca jest brytyjsko‑szwedzkim koncernem farmaceutycznym z centralą w Cambridge, działającym w jednej z najszybciej rozwijających się i najtrudniejszych branż na świecie. Istotą tego innowacyjnego biznesu jest opracowywanie i badanie nowych cząsteczek, które w przyszłości mają szansę stać się lekami ratującymi życie milionów pacjentów na całym świecie. Koncern prowadzi ponad 150 badań klinicznych pod kątem opracowywania leków wykorzystywanych między innymi w onkologii, pulmonologii i kardiologii. O skali działania firmy świadczy choćby fakt, że zatrudnia ponad 60 tysięcy pracowników.

Meandry badań klinicznych

Według danych The Business Research Company wartość globalnego rynku farmaceutycznego wynosi prawie bilion dolarów. Duża część tych środków jest przeznaczana na inwestycje związane z opracowywaniem nowych leków, czego podstawę stanowią badania kliniczne. To trudny, czasochłonny i bardzo kosztowny proces, w którym kluczowe jest stałe monitorowanie i zarządzanie ryzykiem, przede wszystkim w celu ochrony zdrowia pacjentów, ale także finansów firmy.

Badania kliniczne składają się z czterech faz, z czego trzy pierwsze decydują, czy dana molekuła zostanie uznana za standard leczenia, czy nie. Faza pierwsza, z udziałem niewielkiej grupy najczęściej zdrowych ochotników, służy określeniu właściwości farmakologicznych badanej cząsteczki. Druga, w której uczestniczy już 100–300 osób, skupia się na ustaleniu efektywnego działania cząsteczki oraz bezpiecznej dawki badanej substancji. Trzecia, realizowana przy udziale grupy liczącej od kilkuset do kilku tysięcy osób, ma przynieść ostateczne potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa badanej terapii. W przypadku pozytywnych wyników firma występuje do organu regulacyjnego o pozwolenie na wprowadzenie leku do powszechnego użytku w leczeniu pacjentów na poszczególnych rynkach. W ostatniej fazie badacze skupiają się na zbieraniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w szerokiej populacji pacjentów. Każda z faz badań musi być przeprowadzona zgodnie z rygorystycznymi standardami etycznymi i naukowymi, wyznaczonymi nie tylko przez międzynarodowe i lokalne organy regulacyjne, ale także przez komisje bioetyczne czuwające nad ich przebiegiem. Standardy te dotyczą bezpieczeństwa pacjentów, ich identyfikacji i rekrutacji, a także planowania, dokumentowania, raportowania, przetwarzania danych i ogłaszania wyników.

Odkrywaj jeszcze więcej i częściej. Kupując prenumeratę, gwarantujesz sobie dostęp do solidnej dawki harvardzkiej wiedzy. Miej pewność, że nic cię nie ominie.

Z prenumeratą możesz więcej!

...

Zostało 86% artykułu.

Materiał dostępny tylko dla subskrybentów

Dołącz do subskrybentów MIT Sloan Management Review Polska Premium!

Jesteś subskrybentem? Zaloguj się »

Patryk Mikucki

Wiceprezes zarządu AstraZeneca Pharma Poland, dyrektor regionalny ds. badań klinicznych na Europę.

Alina Pszczółkowska

Head of Study Management Late-stage Development, R&D Biopharmaceuticals i wiceprezesem zarządu AstraZeneca Pharma Poland.

Paweł Kubisiak

Redaktor naczelny "MIT Sloan Management Review Polska"

Polecane artykuły


Najpopularniejsze tematy



Reklama

Otwarta strategia

Christian Stadler, Julia Hautz, Kurt Matzler, Stephan Friedrich von den Eichen

Poznaj otwartą strategię - przełomowe podejście do planowania, angażujące pracowników różnego szczebla.

Dowiedz się więcej


Reklama

Więcej za mniej

Andrew McAfee

Sięgnij po książkę naukowca z MIT, która w prowokujący sposób tłumaczy, jak to się stało, że siły, które do tej pory uważane były za nadmiernie eksploatujące zasoby planety, dziś przyczyniają się do odbudowy jej naturalnego bogactwa.

Dowiedz się więcej